Ética en investigación y desarrollo

¿Qué es un Comité de Ética en Investigación?

Es un conjunto de personas que son competentes en investigación o bioética o miembros de la comunidad que, de manera independiente, examinan  un estudio de investigación, tanto en su diseño como en su ejecución, para poder salvaguardar los derechos y el bienestar de los sujetos participantes. (26)(32)

¿Cómo funcionan los Comités de Ética en Investigación en México?

Funcionan de acuerdo a Procedimientos Operativos que han establecido para sí mismos dentro del marco regulativo de la Comisión Nacional de Bioética y el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación.(12) (25)

 

 

 

 

 

Referencias

12 Emma Verástegui Avilés, José Torres Mejía y Dafna Feinholz Klip. (2013). Comités de Ética en Investigación (CEI). En Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación Cuarta edición 2013(9). México: CONBIOETICA..
25 REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. 07/12/2015, de Secretaría de Salud Sitio web: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmis.html
26
International Conference On Harmonisation. (1996). INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC). ICH Harmonised Tripartite Guideline Guideline For Good Clinical Practice E6(R1) (9-12)
32
Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. 07/12/20155, de World Medical Association Sitio web: http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/