Existe una autoridad reguladora, como en todos los países, que es la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Además, participan en el proceso de regulación, los Comités de Ética en Investigación bajo la supervisión de la Comisión Nacional de Bioética CONBIOETICA, instituciones, médicos, patrocinadores y el propio participante.