Ciudad de México, 21 de mayo.- Ahora mismo Roche tiene activo un estudio clínico Fase 1 para cáncer de pulmón en nuestro país. Lograr echar a andar un estudio clínico de este tipo coloca a México, hombro con hombro, con las grandes potencias de investigación del mundo.
Con una inversión de 345 millones de pesos en México para 2024, se busca impulsar la investigación clínica en el país.
Ciudad de México - 21 de mayo de 2024. Las comunidades tienen distintas variaciones genéticas y estas pueden ser médicamente relevantes y pueden dar información sobre cómo responde un paciente a un medicamento. Las variaciones genéticas desempeñan un papel cada vez más central en la medicina personalizada, porque pueden ayudar a los profesionales sanitarios a identificar qué pacientes se beneficiarán de tratamientos específicos.
Pero determinar qué tratamientos funcionarán mejor para qué pacientes requiere una gran cantidad de datos clínicos y genómicos. Actualmente, muchos de los datos disponibles se componen principalmente de poblaciones europeas. Con poca, o nula, representación de comunidades de ascendencia no europea, puede resultar difícil asociar diversas variantes genéticas con el proceso de la enfermedad.
Para lograr equidad en salud entre todas las poblaciones de pacientes, necesitamos comprender ampliamente las variaciones genéticas entre individuos de diferentes ascendencias y establecer vínculos potenciales entre la variación y los resultados de salud en todas las comunidades.
También necesitamos determinar por qué ciertas comunidades tienen mejores resultados de salud. ¿Se debe a la biología o a las disparidades de salud (como el acceso limitado o la calidad insuficiente de una atención clínica óptima) o, más probablemente, a una combinación de factores? Responder a estas preguntas cruciales proporcionará un camino claro hacia mejores resultados en salud para todos los pacientes.
Comprometidos con cerrar esas brechas de información en Roche buscamos ampliar la variedad de pacientes que participan en los estudios clínicos [1].
Por ello actualmente, en México, estamos llevando a cabo 64 estudios clínicos en diferentes centros de investigación ubicados a lo largo del país. “Buscamos que la investigación que realizamos sea inclusiva, eso significa que podremos tener un ensayo mucho más robusto y diverso, ya que buscamos contar con la representación de distintas poblaciones, géneros, origen étnico, entre otros factores”, señaló Daniele Galbiatti, directora de Investigación Clínica en Roche México.
A nivel global, el año pasado la inversión en investigación y desarrollo que realizó Roche ascendió a los 13,237 millones de francos suizos (14,573 millones de dólares) [2]. Este año, para México, la inversión proyectada para investigación clínica, si las condiciones regulatorias son óptimas, es de 345 millones de pesos: “México empieza a destacar como una potencia en investigación clínica. Prueba de ello es que el año pasado comenzamos el primer estudio clínico internacional Fase I [3] para cáncer de pulmón [4], lo que coloca a México hombro con hombro con los grandes hubs de investigación clínica como Reino Unido y España”, señaló Daniele.
El que un país sea candidato para llevar a cabo un estudio clínico fase I, significa que sus investigadores cuentan con la capacidad técnica y la experiencia científica necesaria, y que existe la infraestructura necesaria para hacer este tipo de estudios.
Permite que los sistemas de salud tengan respuestas a retos de salud prioritarios y así reduzcan las cargas de la enfermedad y mortalidad [5]. Es una oportunidad para los y las investigadoras mexicanas de participar en el desarrollo temprano de un medicamento, y para Roche representa la oportunidad de generar mayor conocimiento y datos locales.
“El hecho de que este estudio tenga representación de población mexicana nos permitirá conocer la respuesta al tratamiento en personas con características únicas que no son comparables con otros países, además brindará conocimiento y datos que nos permitirán seguir desarrollando soluciones para la sociedad”, concluyó Galbiatti.
Referencias
Los estudios clínicos son estudios de investigación médica en los que participan personas. Los fármacos nuevos primero se estudian en un laboratorio, y los que parecen prometedores pasan a ser estudiados en más profundidad en personas por medio de estudios clínicos.La finalidad de un estudio clínico es probar fármacos nuevos para determinar su eficacia en ayudar a que las personas se sientan mejor, o a mejorar una enfermedad o impedir que esta empeore. En los estudios clínicos también se evalúa si los fármacos nuevos son seguros y si producen efectos secundarios. Sin estudios clínicos, no habría suficientes evidencias de que un tratamiento nuevo funciona y es seguro. Todos los fármacos disponibles en la actualidad, ya sea en el hospital o en la farmacia, han sido cuidadosamente probados en estudios clínicos. Existen pruebas que demuestran la eficacia de estos fármacos e indican si pueden producir efectos secundarios. Una opción para ti - Disponible en: https://unaopcionparati.roche.com.mx/es/faq/what-is-a-clinical-trial.html
Roche Annual Report 2023- Disponible en: https://assets.roche.com/f/176343/x/98b8e2ba9d/ar23e.pdf. Consultado el 17 de mayo de 2024.
El estudio clínico fase 1 involucra a 40 pacientes adultos a nivel mundial y cinco de ellos son pacientes mexicanos. Como parte de los criterios de selección, los participantes han sido diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) altamente positivo para PD-L1*. El estudio tendrá una duración aproximada de 24 meses para cada paciente, y se espera que las actividades de investigación concluyan hacia fines de 2027. La expresión PD-L1 es la proteína que actúa como un "freno" que controla las respuestas inmunitarias del cuerpo. Se encuentra PD-L1 en algunas células normales, y está en cantidades más altas que lo normal en algunos tipos de células cancerosas. Cuando PD-L1 se une a otra proteína que se llama PD-1 (proteína de las células T), no permite que las células T destruyan las células que contienen PD-L1, como las células cancerosas. Los medicamentos contra el cáncer llamados inhibidores de puntos de control inmunitario se adhieren a PD-L1 e impiden que esta proteína se una a PD-1. Esto libera los “frenos” del sistema inmunitario, lo que permite que las células T destruyan las células cancerosas.
Diccionario del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de los Estados Unidos. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario-cancer. Consultado el 17 de mayo de 2024.
El cáncer de pulmón, una enfermedad que, de acuerdo con Globocan, en 2022 causó la muerte de 7 mil 808 personas en México, además de ocupar el noveno lugar con 8 mil 257 nuevos casos en este mismo periodo.
GLOBOCAN.Cancer incidence and mortality data. Disponible en: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/484-mexico-fact-sheet.pdf. Consultado el 17 de mayo de 2024.
Prioridades de Investigación en Salud en México - Instituto Nacional de Salud Pública. Julio 2017. -Disponible en: https://funsalud.org.mx/wp-content/uploads/2019/11/Prioridades_de_Investigacion_en_Salud_en_Mexico.pdf
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